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均勻徑向載荷下金屬血管支架有限元分析方法指南
標(biāo)準(zhǔn)編號：
YY/T 0859-2011
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：
現(xiàn)行
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了金屬血管支架有限元建模與分析中的一般要求，這種有限元分析方法用于評估均勻徑向載荷下金屬血管支架設(shè)計的性能。本標(biāo)準(zhǔn)提出了評估金屬血管支架承受均勻徑向載荷和脈沖載荷這些典型行為的推薦性準(zhǔn)則。本標(biāo)準(zhǔn)還提出了用于確認(rèn)和驗證有限元模型的推薦性程序，這些程序方法同樣可以用來評估模型本身和分析結(jié)果。最后標(biāo)準(zhǔn)列出了此類力沉迷仿真工程報告中應(yīng)包含的具體內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于以下種類金屬支架的有限元結(jié)構(gòu)分析：塑性形變金屬支架、自擴(kuò)張金屬支架、覆膜支架中產(chǎn)生塑性形變的金屬部分、自擴(kuò)張覆膜支架的金屬部分。
本標(biāo)準(zhǔn)中介紹的技術(shù)主要針對彈塑性材料（如不銹鋼）和超彈性材料（如鎳鈦合金）。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及與支架開關(guān)記憶性能有關(guān)的特定內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)不涉及可能隨時間變化的條件或者與血管重建相關(guān)的載荷變化條件。
本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于均勻徑向載荷條件。
本標(biāo)準(zhǔn)不提供在疲勞壽命方面有限元分析的指導(dǎo)。
本標(biāo)準(zhǔn)不包括對有限元方法及其理論依據(jù)和計算公式的完整描述。
本標(biāo)準(zhǔn)中采用國際單位制，括號內(nèi)的數(shù)值僅作參考。
英文名稱：
Standard guide for finite element analysis(FEA) of metallic vascular stents subjected to uniform radial loading
中標(biāo)分類：
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)
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醫(yī)療器械
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C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)
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11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：
國家食品藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：
2011-12-31
實施日期：
2013-06-01
提出單位：
國家食品藥品監(jiān)督管理局
歸口單位：
全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會心血管植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 2)
起草單位：
國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司
起草人：
樊鉑、陶凱、孫冰、董雙鵬、李立賓、施重頻、李勇
頁數(shù)：
16頁
出版社：
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期：
2013-06-01
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