外科植入物 部分和全膝關(guān)節(jié)假體股骨和脛骨部件 第1部分：分類、定義和尺寸標(biāo)注 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號：YY/T 0924.1-2014 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：26.0 元 |
客戶評分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
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本標(biāo)準(zhǔn)適用于部分和全膝關(guān)節(jié)假體部件。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膝的一個或多個間室的支撐面置換的膝關(guān)節(jié)假體的股骨、脛骨和髕骨部件的分類、定義和尺寸標(biāo)注。 |
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| 英文名稱： |
Implants for surgery—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 1:Classification, definitions and designation of dimensions |
 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 采標(biāo)情況： |
ISO 7207-1:2007 MOD |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 發(fā)布日期： |
2014-06-17 |
| 實(shí)施日期： |
2015-07-01
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| 提出單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 歸口單位： |
全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 1) |
| 主管部門： |
全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 1) |
| 起草單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 |
| 起草人： |
李立賓、焦永哲、李楠、宋鐸、史新立、劉斌、劉英慧、郭曉磊 |
| 頁數(shù)： |
20頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2015-07-01 |
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YY/T0924《外科植入物 部分和全膝關(guān)節(jié)假體部件》分為兩個部分:
———第1部分:分類、定義和尺寸標(biāo)注;
———第2部分:金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面。
本部分為YY/T0924的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分使用翻譯法修改采用ISO7207-1:2007《外科植入物 部分和全膝關(guān)節(jié)假體部件 第1部分:分類、定義和尺寸標(biāo)注》。
本部分與ISO7207-1:2007相比,僅對規(guī)范性引用文件進(jìn)行了具有技術(shù)性差異的調(diào)整,以適應(yīng)我國的技術(shù)條件,與本部分中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下:
GB/T12417.2—2008 無源外科植入物 骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物 第2部分:關(guān)節(jié)置換植入物特殊要求(ISO21534:2002)
YY/T0919—2014《無源外科植入物 關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)置換植入物的專用要求》
(ISO21536:2007)
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本部分由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC110/SC1)歸口。
本部分起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心。
本部分主要起草人:李立賓、焦永哲、李楠、宋鐸、史新立、劉斌、劉英慧、郭曉磊。 |
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下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T12417.2 無源外科植入物 骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物 第2部分:關(guān)節(jié)置換植入物特殊要求(GB/T12417.2—2008,ISO21534:2002,IDT)
YY/T0919 無源外科植入物 關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)置換植入物專用要求(YY/T0919—2014,ISO21536:2007,MOD) |
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