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外科植入物生物玻璃和玻璃陶瓷材料

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0964-2014	標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行

標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：24.0 元	客戶評(píng)分：

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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷材料。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和測(cè)試技術(shù)。
本標(biāo)準(zhǔn)所述材料可用于多孔狀和粉末狀外科植入物，也可用于外科器械的涂層，但不包括藥物輸送系統(tǒng)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于合成羥基磷灰石、羥基磷灰石涂層，氧化鋁陶瓷，α-和β-磷酸三鈣以及白磷鈣石。


英文名稱：	Implants for surgery—Bioglass and glass ceramic biomaterials
中標(biāo)分類：	醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：	醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布日期：	2014-06-17
實(shí)施日期：	2015-07-01
提出單位：	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
歸口單位：	全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1)
主管部門：	全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1)
起草單位：	中國(guó)科學(xué)院上海硅酸鹽研究所、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
起草人：	林開(kāi)利、常江、馬春寶、馬金竹、李立賓
頁(yè)數(shù)：	16頁(yè)
出版社：	中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期：	2015-07-01

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前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)參考ASTMF1538-03《外科植入物生物玻璃和玻璃陶瓷材料》,本標(biāo)準(zhǔn)與ASTMF1538-03
的主要區(qū)別在于:本標(biāo)準(zhǔn)采用適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代替ASTM 標(biāo)準(zhǔn);增加了材料生物活性的測(cè)試方法。
請(qǐng) 注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC110/SC1)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)科學(xué)院上海硅酸鹽研究所、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:林開(kāi)利、常江、馬春寶、馬金竹、李立賓。

引用標(biāo)準(zhǔn)

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