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標準編號：YY/T 0966-2014/XG1-2023	標準狀態(tài)：現(xiàn)行

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標準簡介

本標準規(guī)定了外科植入物用純鉭的化學成分、顯微組織、力學性能及相應試驗方法。
本標準適用于外科植入物用純鉭板材、帶材、棒材、絲材。


英文名稱：	Implants for surgery—Metallic materials—Unalloyed tantalum
替代情況：	替代YY/T 0966-2014
中標分類：	醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：	醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
采標情況：	ISO 13782:1996 IDT
發(fā)布部門：	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布日期：	2023-11-22
實施日期：	2023-11-22
提出單位：	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
歸口單位：	全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 1)
起草單位：	國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
起草人：	李沅、付瑞芝、景明、劉斌、董文興
出版社：	中國標準出版社

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