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| 英文名稱： |
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 6:Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia(including implantable defibrillators) |
| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)： |
即將實(shí)施 |
 替代情況： |
替代YY 0989.6-2016 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 采標(biāo)情況： |
ISO 14708-6:2019 |
| 發(fā)布部門： |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2025-06-18 |
| 實(shí)施日期： |
2028-07-01
即將實(shí)施 距離實(shí)施日期還有803天 |
| 提出單位： |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 4) |
| 主管部門： |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 4) |
| 頁(yè)數(shù)： |
48頁(yè) |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |