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心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)一次性使用吸引管

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 1271-2016 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:18.0 客戶評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)適用于心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)和心血管手術(shù)中左心臟排氣,吸引減壓或減輕左心負(fù)荷,吸引心臟術(shù)野內(nèi)血液等液體配套使用的吸引管。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌的一次性使用吸引管的分類與結(jié)構(gòu)、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存等內(nèi)容。
英文名稱:  Cardiopulmonary bypass systems—Suction catheter for single use
什么是替代情況? 替代情況:  強(qiáng)制性轉(zhuǎn)化為推薦性標(biāo)準(zhǔn),其文本不做任何調(diào)整;公告:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告 2022年第76號(hào)
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門:  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布日期:  2016-03-23
實(shí)施日期:  2018-01-01
提出單位:  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)
主管部門:  全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)
起草單位:  東莞科威醫(yī)療器械有限公司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
起草人:  劉貽聲、唐云華、洪良通、何曉帆
頁數(shù):  16頁
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2018-01-01
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前言
本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:東莞科威醫(yī)療器械有限公司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:劉貽聲、唐云華、洪良通、何曉帆。

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