心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)離心泵 |
 |
| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY 1412-2016 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
|
| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：18.0 元 |
客戶(hù)評(píng)分：  |
|
|
立即購(gòu)買(mǎi)工即可享受本標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)變更提醒服務(wù)！ |
|
|
|
|
|
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)離心泵的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)、組成、參數(shù)、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、貯存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)離心泵。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用：
——滾壓泵；
——體外循環(huán)管路；
——氧合器；
——?dú)饴窞V器；
——吸引泵；
——離心泵泵頭。 |
|
|
|
| 英文名稱(chēng)： |
Cardiopulmonary bypass systems—Centrifugal pump |
 中標(biāo)分類(lèi)： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置 |
| ICS分類(lèi)： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 發(fā)布部門(mén)： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 發(fā)布日期： |
2016-03-23 |
| 實(shí)施日期： |
2018-01-01
|
| 提出單位： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 歸口單位： |
全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158) |
| 主管部門(mén)： |
全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158) |
| 起草單位： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 起草人： |
李詩(shī)、王萍、樊翔、李?lèi)?ài)軍、谷曉偉 |
| 頁(yè)數(shù)： |
16頁(yè) |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2018-01-01 |
|
|
|
本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李詩(shī)、王萍、樊翔、李?lèi)?ài)軍、谷曉偉。 |
|
|
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB 9706.1 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求
GB/T 9969-2008 工業(yè)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 總則
GB/T 14710-2009 醫(yī)療電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
YY/T 0466.1 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求
YY/T 1145 人工心肺機(jī)術(shù)語(yǔ) |
|
|
|
| |