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| 英文名稱： |
Peritoneal dialysis equipment |
| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)： |
即將實(shí)施 |
 替代情況： |
替代YY/T 1274-2016;YY/T 1493-2016 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 發(fā)布部門： |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2025-06-18 |
| 實(shí)施日期： |
2027-01-01
即將實(shí)施 距離實(shí)施日期還有256天 |
| 提出單位： |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158) |
| 主管部門： |
全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158) |
| 起草單位： |
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、福州東澤醫(yī)療器械有限公司、深圳智立醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司、蘇州百特醫(yī)療用品有限公司、費(fèi)森尤斯醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司 |
| 起草人： |
吳少海、蔡海青、羅潔偉、田莉艷、黃麒諭、陳華燕、王晶、郭寶才、王洪利、孟慶海、候春雷、劉錦煥 |
| 頁數(shù)： |
12頁 |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |