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壓力控制型腹膜透析設(shè)備

國家標準
標準編號:YY/T 1274-2016 標準狀態(tài):現(xiàn)行
標準價格:18.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本標準適用于壓力控制型腹膜透析設(shè)備。
本標準規(guī)定了壓力控制型腹膜透析設(shè)備的術(shù)語和定義、分類、要求、試驗方法、標志、使用說明書和包裝、運輸、貯存等內(nèi)容。
本標準不適用于腹膜透析過程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路)。
英文名稱:  Pressure control peritoneal dialysis equipment
什么是替代情況? 替代情況:  YY/T 1274-2025代替;強制性轉(zhuǎn)化為推薦性標準,其文本不做任何調(diào)整;公告:國家藥品監(jiān)督管理局公告 2022年第76號
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門:  國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布日期:  2016-03-23
實施日期:  2018-01-01
作廢日期:  2027-01-01  即將作廢 距離作廢日期還有256
提出單位:  國家食品藥品監(jiān)督管理總局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 158)
主管部門:  全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 158)
起草單位:  國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司
起草人:  李詩、涂榮、陳宇恩、高媛、王培連
頁數(shù):  12頁
出版社:  中國標準出版社
出版日期:  2018-01-01
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前言
本標準的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性。
本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標準由全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 158)歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司。
本標準主要起草人:李詩、涂榮、陳宇恩、高媛、王培連。
引用標準
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
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