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醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY)
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人工心肺機體外循環(huán)管道
標(biāo)準(zhǔn)編號：
YY 1048-2007
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：
已作廢
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人工心肺機體外循環(huán)管道的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)程、標(biāo)志、包裝、運輸、貯存；適用于人工心肺機使用體外循環(huán)管道以及與其連為一體的附屬管路，該產(chǎn)品在心血管及相關(guān)手術(shù)中供體外循環(huán)作為血液通道及通道連接使用，為一次性使用。
英文名稱：
Artificial heart-lung machine-extracorporeal blood circuit
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：
已作廢
替代情況：
替代
YY 91048-1999
;被
YY 1048-2016
代替
中標(biāo)分類：
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護
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醫(yī)療器械
>>
C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)
>>
醫(yī)療設(shè)備
>>
11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：
國家食品藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：
2007-01-31
實施日期：
2008-02-01
作廢日期：
2018-01-01
提出單位：
國家食品藥品監(jiān)督管理局
歸口單位：
全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
起草單位：
全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
起草人：
何曉帆、顏林
頁數(shù)：
平裝16開 頁數(shù)：10, 字數(shù)：15千字
出版社：
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期：
2008-02-01
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體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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