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| 英文名稱： |
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 5:Circulatory support devices |
 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 采標(biāo)情況： |
ISO 14708-5:2020 |
| 發(fā)布部門(mén)： |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2022-10-17 |
| 實(shí)施日期： |
2023-10-01
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| 提出單位： |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 4) |
| 主管部門(mén)： |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 4) |
| 起草單位： |
中國(guó)食品藥品檢定研究院、上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、航天泰心科技有限公司、蘇州同心醫(yī)療器械有限公司、重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司、長(zhǎng)治市久安人工心臟科技開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 起草人： |
李澍、胡晟、王浩、劉勛、孟祥峰、李佳戈、李永華、郝燁、許劍、劉易海、馬志紅、常宇 |
| 頁(yè)數(shù)： |
48頁(yè) |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |