手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分:植入式神經(jīng)刺激器 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY 0989.3-2023 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):即將實(shí)施 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:68.0 元 |
客戶評(píng)分:     |
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立即購(gòu)買(mǎi)工即可享受本標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)變更提醒服務(wù)! |
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本文件規(guī)定了對(duì)植入式神經(jīng)刺激器的專用要求。
本文件適用于對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)或外周神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)行電刺激的有源植入式醫(yī)療器械。
注:在本文件中規(guī)定的試驗(yàn)是型式試驗(yàn),是通過(guò)對(duì)樣品進(jìn)行的試驗(yàn)來(lái)評(píng)估器械的行為反應(yīng),這些試驗(yàn)不預(yù)期用于制成品的常規(guī)試驗(yàn)。 |
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