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| 英文名稱： |
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia(including implantable defibrillators) |
 替代情況： |
被YY 0989.6-2025代替 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 采標(biāo)情況： |
ISO 14708-6:2010 IDT |
| 發(fā)布部門： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 發(fā)布日期： |
2016-01-26 |
| 實(shí)施日期： |
2018-01-01
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| 作廢日期： |
2028-07-01
即將作廢 距離作廢日期還有803天
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| 提出單位： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 歸口單位： |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 5) |
| 主管部門： |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 5) |
| 起草單位： |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、北京百幕航材高科技股份有限公司、施樂輝外科植入物（北京）有限公司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 |
| 起草人： |
焦永哲、馬春寶、梁芳慧、程補(bǔ)元、史新立、劉斌、樊鉑、宋鐸、齊寶芬、覃格姬 |
| 頁數(shù)： |
104頁【膠訂-大印張】 |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2018-01-01 |