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矯形工具 擰動(dòng)接頭 第2部分:一字槽、十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T 0957.2-2014 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:18.0 客戶評分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)適用于一字槽、十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于旋入和旋出外科植入用一字槽、十字槽或十字槽頭接骨螺釘?shù)穆萁z刀的技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的螺絲刀適用于符合ISO 9268要求的螺釘。
英文名稱:  Orthopaedic instruments—Drive connections—Part 2:Screwdrivers for single slot head screws,screws with cruciate slot and cross-recessed head screws
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
什么是采標(biāo)情況? 采標(biāo)情況:  ISO 8319-2:1986 IDT
發(fā)布部門:  國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布日期:  2014-06-17
實(shí)施日期:  2015-07-01
提出單位:  國家食品藥品監(jiān)督管理總局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 1)
主管部門:  全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 1)
起草單位:  天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、常州市康輝醫(yī)療器械有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
起草人:  李楠、景明、劉斌、劉英慧、馬金竹、丁偉、蔣凱
頁數(shù):  12頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2015-07-01
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前言
YY/T0957《矯形工具 擰動(dòng)接頭》分為以下兩個(gè)部分:
———第1部分:內(nèi)六角螺釘用扳手;
———第2部分:一字槽、十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀。
本部分為YY/T0957的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分等同采用ISO8319-2:1986《矯形工具 擰動(dòng)接頭 第2部分:一字槽、十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀》。
本部分與ISO8319-2:1986的技術(shù)差異如下:
———第2章規(guī)范性引用文件,用YY/T0294.1代替已廢止的ISO683-13;
———ISO2380-1代替了ISO2380;
———附錄A 中增加引用了ISO9585。
與本部分中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下:
YY/T0294.1—2005 外科器械 金屬材料 第1部分:不銹鋼(ISO7153-1:1991,MOD)
GB/T230.1—2009 金屬材料 洛氏硬度試驗(yàn) 第1部分:試驗(yàn)方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺)(ISO6508-1:2005,MOD)
YY/T0606.5—2007 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第5部分:基質(zhì)及支架的性能和測試(ISO5853-5:2005,IDT)
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本部分由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC110/SC1)歸口。
本部分起草單位:天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、常州市康輝醫(yī)療器械有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心。
本部分主要起草人:李楠、景明、劉斌、劉英慧、馬金竹、丁偉、蔣凱。
引用標(biāo)準(zhǔn)
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T230.1 金屬材料 洛氏硬度試驗(yàn) 第1部分:試驗(yàn)方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 標(biāo)尺)(GB/T230.1—2009,ISO6508-1:2005,MOD)
YY/T0294.1 外科器械 金屬材料 第1部分:不銹鋼(YY/T0294.1—2005,ISO7153-1:1991,MOD)
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ISO9268 外科植入物 金屬接骨螺釘釘頭錐形下表面 尺寸(Implantsforsurgery—Metal bonescrewswithconicalunder—surfaceofhead—Dimensions)

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