外科植入物 矯形用U型釘 通用要求 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0956-2014 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：18.0 元 |
客戶(hù)評(píng)分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線(xiàn)城市最快隔天可到！ |
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本標(biāo)準(zhǔn)適用于矯形外科用U形釘。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了矯形外科用U形釘?shù)脑O(shè)計(jì)、尺寸標(biāo)注、公差、材料、表面、包裝及標(biāo)記等要求。 |
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| 英文名稱(chēng)： |
Implant for surgury—Staples with parallel legs for orthopaedic use—General requirements |
 替代情況： |
部分代替YY 0119-2002 |
| 中標(biāo)分類(lèi)： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械 |
| ICS分類(lèi)： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 采標(biāo)情況： |
ISO 8827:1988 IDT |
| 發(fā)布部門(mén)： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 發(fā)布日期： |
2014-06-17 |
| 實(shí)施日期： |
2015-07-01
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| 提出單位： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 歸口單位： |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1) |
| 主管部門(mén)： |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1) |
| 起草單位： |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 |
| 起草人： |
馬金竹、姜熙、李立賓、王愛(ài)平、趙丹、張文惠 |
| 頁(yè)數(shù)： |
12頁(yè) |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2015-07-01 |
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本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用ISO8827《外科植入物 矯形用U 形釘 通用要求》。
與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下:
———GB4234—2003 外科植入物用不銹鋼(ISO5823-1:1997,MOD)
———YY/T0605.5—2007 外科植入物 金屬材料 第5部分:鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金(ISO5832-5:2005,IDT)
———GB/T228.1—2010 金屬材料 拉伸試驗(yàn) 第1部分:室溫試驗(yàn)方法(ISO6892-1:2009,MOD)
———YY/T0640—2008 無(wú)源外科植入物 通用要求(ISO14630:2005,IDT)
本標(biāo)準(zhǔn)與ISO8827:1988相比,存在差異如下:
規(guī)范性引用文件中用YY/T0640代替了ISO6018。
注:ISO6018已廢止,內(nèi)容被ISO14630涵蓋,YY/T0640等同轉(zhuǎn)化ISO14630。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0119—2002《骨接合植入物 金屬矯形用釘》中關(guān)于U 形釘部分。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC110/SC1)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、常州市康輝醫(yī)療器械有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:馬金竹、姜熙、李立賓、王愛(ài)平、趙丹、張文惠。 |
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下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T228.1 金屬材料 拉伸試驗(yàn) 第1部分:室溫試驗(yàn)方法(GB/T228.1—2010,ISO6892-1:2009,MOD)
GB4234 外科植入物用不銹鋼(GB4234—2003,ISO5832-1:1997,MOD)
YY/T0605.5 外科植入物 金屬材料 第5部分:鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金(YY/T0605.5—2007,ISO5832-5:2005,IDT)
YY/T0640 無(wú)源外科植入物 通用要求(YY/T0640—2008,ISO14630:2005,IDT)
ISO5832-3 外科植入物 金屬材料 第3部分:鍛造鈦-6鋁-4釩合金(Implantsforsurgery—Metallicmaterials—Part3:Wroughttitanium6-aluminium4-vanadiumalloy)
ISO5832-4 外科植入物 金屬材料 第4 部分:鑄造鈷-鉻-鉬合金(Implantsforsurgery—Metallicmaterials—Part4:Cobalt-chromium-molybdenumcastingalloy) |
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