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關(guān)節(jié)置換植入器械 部分和全膝關(guān)節(jié)假體部件 第2部分:金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0924.2-2024 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:29.0 客戶評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件規(guī)定了按YY/T 0924.1中分類的部分和全膝關(guān)節(jié)假體的關(guān)節(jié)面表面粗糙度的要求。
本文件適用于關(guān)節(jié)置換植入器械部分和全膝關(guān)節(jié)假體部件金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面表面粗糙度的評(píng)價(jià)。
英文名稱:  Joint replacements—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metal,ceramic and plastics materials
什么是替代情況? 替代情況:  替代YY/T 0924.2-2014
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2024-07-08
實(shí)施日期:  2025-07-20
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1)
起草單位:  天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心、大博醫(yī)療科技股份有限公司、蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司
起草人:  李楠 李文嬌 董雙鵬 王穎 閔玥 孫嘉懌 張坤 盧敏琪 曾達(dá) 俞天白
頁數(shù):  12頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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