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| 英文名稱： |
Non-active surgical implants—Joint replacement implants—Specific requirements for knee-joint replacement implants |
 替代情況： |
替代YY/T 0919-2014 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 采標(biāo)情況： |
ISO 21536:2007 IDT |
| 發(fā)布部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2023-11-22 |
| 實(shí)施日期： |
2023-11-22
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| 提出單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 歸口單位： |
全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 1) |
| 起草單位： |
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會,國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心,北京百慕航材高科技股份有限公司、創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司 |
| 起草人： |
孫建文、姚志修、張述、董雙鵬、梁芳慧、周學(xué)玉、程鴻遠(yuǎn) |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |