外科植入物 部分和全膝關(guān)節(jié)假體部件 第2部分：金屬、陶瓷和塑料關(guān)節(jié)面 |
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| 標(biāo)準編號：YY/T 0924.2-2014 |
標(biāo)準狀態(tài)：已作廢 |
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| 標(biāo)準價格：16.0 元 |
客戶評分：  |
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本標(biāo)準有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
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YY/T0924的本部分規(guī)定了按YY/T0924.1中分類的部分和全膝關(guān)節(jié)假體關(guān)節(jié)面表面粗糙度的要求。制定本部分的目的在于對生產(chǎn)過程的周期性確認提供指導(dǎo)。 |
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| 英文名稱： |
Implants for surgery—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metal,ceramic and plastics materials |
| 標(biāo)準狀態(tài)： |
已作廢 |
 替代情況： |
被YY/T 0924.2-2024代替 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 發(fā)布日期： |
2014-06-17 |
| 實施日期： |
2015-07-01
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| 作廢日期： |
2025-07-20
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| 提出單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 歸口單位： |
全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 1) |
| 主管部門： |
全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 1) |
| 起草單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、北京百慕航材高科技股份有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 |
| 起草人： |
馬春寶、董雙鵬、梁芳慧、張述、熊震國、李彤、覃格姬、史新立、劉斌、劉英慧 |
| 頁數(shù)： |
8頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準出版社 |
| 出版日期： |
2015-07-01 |
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YY/T0924《外科植入物 部分和全膝關(guān)節(jié)假體部件》分為兩個部分:
———第1部分:分類、定義和尺寸標(biāo)注;
———第2部分:金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面。
本部分為YY/T0924的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分使用翻譯法等同采用ISO7207-2:2011《外科植入物 部分和全膝關(guān)節(jié)假體部件 第2部分:金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面》。
本部分與ISO7207-2:2011相比,僅對規(guī)范性引用文件進行了具有技術(shù)性差異的調(diào)整,以適應(yīng)我國的技術(shù)條件,與本部分中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下:
GB/T3505—2009 產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范(GPS) 表面結(jié)構(gòu) 輪廓法 術(shù)語、定義及表面結(jié)構(gòu)參數(shù)(ISO4287:1997,IDT)
GB/T10610—2009 產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范(GPS) 表面結(jié)構(gòu) 輪廓法 評定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法(ISO4288:1996,IDT)
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本部分由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC110/SC1)歸口。
本部分起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、北京百慕航材高科技股份有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心。
本部分主要起草人:馬春寶、董雙鵬、梁芳慧、張述、熊震國、李彤、覃格姬、史新立、劉斌、劉英慧。 |
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下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T3505 產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范(GPS) 表面結(jié)構(gòu) 輪廓法 術(shù)語、定義及表面結(jié)構(gòu)參數(shù)(GB/T3505—2009,ISO4287:1997,IDT)
GB/T10610—2009 產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范(GPS) 表面結(jié)構(gòu) 輪廓法 評定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法(ISO4288:1996,IDT) |
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