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| 英文名稱： |
Extensively irradiation-crosslinked ultra-high molecular weight polyethylene fabricated forms for surgical implant applications |
 替代情況： |
替代YY/T 0811-2010 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 發(fā)布部門： |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2021-09-06 |
| 實(shí)施日期： |
2022-09-01
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| 提出單位： |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1) |
| 起草單位： |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、跨駿塑膠貿(mào)易(上海)有限公司、史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司、捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 起草人： |
景明、劉斌、高進(jìn)濤、馬春寶、朱進(jìn)清、楊秀蕓、張海明、王玉海 |
| 頁數(shù)： |
12頁 |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |