交聯(lián)超高分子量聚乙烯（UHMWPE）分子網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)參數(shù)的原位測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)方法 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0813-2010 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：16.0 元 |
客戶(hù)評(píng)分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線(xiàn)城市最快隔天可到！ |
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本試驗(yàn)方法描述了如何通過(guò)測(cè)定浸沒(méi)在鄰二甲苯中的超高分子量聚乙烯樣品的溶脹度,對(duì)經(jīng)電離輻射或化學(xué)方法交聯(lián)的UHMWPE的交聯(lián)點(diǎn)密度、交聯(lián)點(diǎn)間分子量以及重復(fù)單元的數(shù)量進(jìn)行測(cè)定。本標(biāo)準(zhǔn)將對(duì)在上述測(cè)定中使用的試驗(yàn)技術(shù)和方法實(shí)例進(jìn)行闡述。
本測(cè)試方法用于測(cè)量UHMWPE樣品浸沒(méi)在鄰二甲苯溶劑中時(shí)高度發(fā)生的變化。體積溶脹度測(cè)定假設(shè)樣品為各向同性交聯(lián)且尺寸變化在各個(gè)方向均一致。這種測(cè)試方法避免了因溶劑蒸發(fā)或溫度變化可能導(dǎo)致的不確定性。
本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對(duì)所涉及到的所有安全問(wèn)題進(jìn)行闡述,即便是那些與其使用有關(guān)的安全問(wèn)題。確立適當(dāng)?shù)陌踩敖】狄?guī)范,以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性,是本標(biāo)準(zhǔn)用戶(hù)自身的責(zé)任。 |
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| 英文名稱(chēng)： |
Standard test method for in situ determination of network parameters of crosslinked ultra high molecular weight polyethylene(UHMWPE) |
 中標(biāo)分類(lèi)： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械 |
| ICS分類(lèi)： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 發(fā)布部門(mén)： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2010-12-27 |
| 實(shí)施日期： |
2012-06-01
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| 歸口單位： |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1) |
| 主管部門(mén)： |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1) |
| 起草單位： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
| 起草人： |
姜熙、馬春寶、齊寶芬 |
| 頁(yè)數(shù)： |
12頁(yè) |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2012-06-01 |
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本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法參考ASTMF2214—2002《交聯(lián)超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)參數(shù)的原位測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)方法》編制。
本標(biāo)準(zhǔn)與ASTMF2214—2002的技術(shù)性差異如下:
———?jiǎng)h除了第15章“關(guān)鍵詞”;
———將附錄X1改為附錄A,將附錄X2改為附錄B,內(nèi)容不變。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC110/SC1)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:姜熙、馬春寶、齊寶芬。 |
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下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
ASTM D2765 測(cè)定交聯(lián)聚乙烯塑料溶脹度和凝膠含量的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法(Testmethodsfordeterminationofgelcontentandswellratioofcrosslinkedethyleneplastics)
ASTM E691 指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室間試驗(yàn)方法精密度測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(Practiceforconductinganinterlaboratorystudytodeterminetheprecisionofatestmethod) |
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