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白介素6(IL-6)測定試劑盒(標記免疫分析法)

國家標準
標準編號:YY/T 1916-2023 標準狀態(tài):現(xiàn)行
標準價格:24.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本文件規(guī)定了白介素6測定試劑盒(標記免疫分析法)的要求、試驗方法及標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。
本文件適用于以標記免疫為反應(yīng)原理定量測定人血清、血漿或全血中IL-6含量的試劑盒,方法學包含熒光標記免疫層析法、化學發(fā)光法等。
本文件不適用于對IL-6校準品和質(zhì)控品的評價。
英文名稱:  Interleukin-6(IL-6) testing kit(labelling immunoassay)
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設(shè)備
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實驗室醫(yī)學
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2023-09-05
實施日期:  2024-09-15
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)
主管部門:  全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)
起草單位:  北京利德曼生化股份有限公司、重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心、北京市醫(yī)療器械檢驗研究院、深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司、鄭州安圖生物工程股份有限公司、南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司、羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司、中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司
起草人:  李冉 羅春媚 劉艷春 王文峰 陳靜 王慧穎 蘇建臣 王忠
頁數(shù):  12 頁
出版社:  中國標準出版社
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