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醛固酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T 1962-2025 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):即將實施
標(biāo)準(zhǔn)價格:29.0 客戶評分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本文件規(guī)定了醛固酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)的技術(shù)要求、標(biāo)識、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存,描述了相應(yīng)的試驗方法。
本文件適用于以化學(xué)發(fā)光免疫分析為原理定量測定人血清或血漿中醛固酮的試劑盒。
英文名稱:  Aldosterone testing kit (Chemiluminescent immunoassay)
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):  即將實施
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設(shè)備
什么是ICS分類?  ICS分類:  11.100.10
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2025-06-18
實施日期:  2026-07-01  即將實施 距離實施日期還有72
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)
主管部門:  全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)
起草單位:  首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心、民航總醫(yī)院、索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司、鄭州安圖生物工程股份有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、山東博科診斷科技有限公司、深圳泰樂德醫(yī)療有限公司
起草人:  劉向祎、周偉燕、王學(xué)晶、石萌萌、李彬、劉君君、謝清華、王玉
頁數(shù):  12頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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