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| 英文名稱： |
Lipoprotein-associated phospholipase A2 testing kit(Chemiluminescent immuoassay) |
| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)： |
即將實施 |
 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設(shè)備 |
| ICS分類： |
11.100.10 |
| 發(fā)布部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2025-06-18 |
| 實施日期： |
2026-07-01
即將實施 距離實施日期還有72天 |
| 提出單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 136) |
| 主管部門： |
全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 136) |
| 起草單位： |
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、北京市醫(yī)療器械檢驗研究院(北京市醫(yī)用生物防護(hù)裝備檢驗研究中心)、上海市臨床檢驗中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心、深圳普門科技股份有限公司、廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 |
| 起草人： |
潘曉芳、代蕾穎、歐元祝、藺亞暉、吳靜標(biāo)、何樂春、師丹丹、宋瀏偉 |
| 頁數(shù)： |
12頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |