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流式點(diǎn)陣儀

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T 1967-2025 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):即將實(shí)施
標(biāo)準(zhǔn)價格:38.0 客戶評分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本文件規(guī)定了流式點(diǎn)陣儀的要求、標(biāo)識、標(biāo)簽和使用說明、包裝、運(yùn)輸和貯存,描述了相應(yīng)的試驗方法。
本文件適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗室使用的流式點(diǎn)陣儀(以下簡稱點(diǎn)陣儀)。點(diǎn)陣儀為基于流式熒光技術(shù),對人體樣品中核酸、蛋白質(zhì)、多肽、小分子物質(zhì)等各種被分析物進(jìn)行定性和/或定量檢測。
英文名稱:  Bead-based flow cytometric analyzer
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):  即將實(shí)施
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設(shè)備
什么是ICS分類?  ICS分類:  11.100.10
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2025-06-18
實(shí)施日期:  2026-07-01  即將實(shí)施 距離實(shí)施日期還有72
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用臨床檢驗實(shí)驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)
主管部門:  全國醫(yī)用臨床檢驗實(shí)驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)
起草單位:  北京市醫(yī)療器械檢驗研究院(北京市醫(yī)用生物防護(hù)裝備檢驗研究中心)、四川省藥品檢驗研究院(四川省醫(yī)療器械檢測中心)、北京市醫(yī)療器械審評檢查中心、北京指真生物科技有限公司、北京胡曼智造科技有限責(zé)任公司、路明克斯貿(mào)易(上海)有限公司、湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院等
起草人:  孫莉、瞿倩、姜燕、秦曉琨、孟澤楷、尹曉婷、李思進(jìn)、徐鵬、萬新欣
頁數(shù):  20 頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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