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結(jié)直腸癌相關(guān)基因甲基化檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 1963-2025 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):即將實(shí)施
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:29.0 客戶評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件規(guī)定了結(jié)直腸癌相關(guān)基因甲基化檢測(cè)試劑盒的要求、標(biāo)簽和使用說明以及包裝、運(yùn)輸和貯存,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于定性檢測(cè)外周血血漿和糞便樣本的結(jié)直腸癌相關(guān)基因甲基化狀態(tài),如Septin9、SDC2、BCAT1、SFRP2、TFPI2、NDRG4和BMP3等基因。
本文件適用于熒光PCR法、PCR熒光探針法等方法的試劑盒,不適用于高通量測(cè)序法的試劑盒。
英文名稱:  Colorectal cancer related gene methylation detection kit(Fluorescent PCR )
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):  即將實(shí)施
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
什么是ICS分類?  ICS分類:  11.100.10
發(fā)布部門:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2025-06-18
實(shí)施日期:  2026-07-01  即將實(shí)施 距離實(shí)施日期還有72
提出單位:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
主管部門:  全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
起草單位:  中國(guó)食品藥品檢定研究院、深圳華大基因股份有限公司、廣州達(dá)安基因股份有限公司、河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院(河南省疫苗批簽中心)、廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司、廣州康立明生物科技股份有限公司、博爾誠(chéng)(北京)科技有限公司、上海透景生命科技股份有限公司等
起草人:  曲守方、于競(jìng)、蔣析文、張娟麗、李有彩、李勐、劉興鳳、郭安亮、劉蕊、鄭磊、蔡虎、潘騰飛、閔紅、汪宇盈、苑富強(qiáng)、于婷、張文新、賈崢、孫楠、李麗莉、黃杰
頁(yè)數(shù):  12頁(yè)
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
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醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 第1頁(yè) 
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 ZC 0011-2006 專利費(fèi)用基本信息代碼規(guī)范(試行)
 ZC 0012.1-2006 專利數(shù)據(jù)元素標(biāo)準(zhǔn)第1部分:關(guān)于用XML處理復(fù)審請(qǐng)求審查決定、無(wú)效請(qǐng)求審查決定和司法判決文件的暫行辦法
 ZC 0012.2-2006 專利數(shù)據(jù)元素標(biāo)準(zhǔn)第2部分:關(guān)于用XML處理中國(guó)發(fā)明、實(shí)用新型專利文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的暫行辦法
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