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胚胎植入前染色體非整倍體分析軟件

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T 1968-2025 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):即將實施
標(biāo)準(zhǔn)價格:31.0 客戶評分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本文件規(guī)定了胚胎植入前染色體非整倍體分析軟件的要求,描述了相應(yīng)的試驗方法。
本文件適用于對適配的檢測試劑盒及基因測序儀測序產(chǎn)生的胚胎植入前低深度高通量基因測序數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,以達(dá)到判斷胚胎是否存在染色體非整倍體以及大片段缺失、重復(fù)異常的目的。
英文名稱:  Software of human embryo preimplantation genetic testing for chromosome aneuploidy analysis
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):  即將實施
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設(shè)備
什么是ICS分類?  ICS分類:  110
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2025-06-18
實施日期:  2026-07-01  即將實施 距離實施日期還有72
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  醫(yī)用高通量測序標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位
主管部門:  醫(yī)用高通量測序標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位
起草單位:  山東大學(xué)、蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司、北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司、華大生物科技(武漢)有限公司、蘇州原一醫(yī)療科技有限公司、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院、中國食品藥品檢定研究院
起草人:  高媛、孔令印、費(fèi)嘉、向嘉樂、馬金龍、孫贇、梁曉燕、張超、曲守方、鄒洋、高明、高選、陳子江
頁數(shù):  16頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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