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微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 1969-2025 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):即將實(shí)施
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:29.0 客戶評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件規(guī)定了微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)的要求、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本文件適用于免疫比濁法對(duì)人尿液樣品中白蛋白進(jìn)行定量檢測(cè)的試劑盒。
英文名稱:  Microalbumin testing kit(Immunoturbidimetry)
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):  即將實(shí)施
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
什么是ICS分類?  ICS分類:  11.100.10
發(fā)布部門:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2025-06-18
實(shí)施日期:  2026-07-01  即將實(shí)施 距離實(shí)施日期還有72
提出單位:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
主管部門:  全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
起草單位:  中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司、重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心、上海市臨床檢驗(yàn)中心、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院(北京市醫(yī)用生物防護(hù)裝備檢驗(yàn)研究中心)、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司、民航總醫(yī)院等
起草人:  張麗華、任江濤、歐元祝、朱晉升、萬仙子、李冉、陳陽(yáng)、王學(xué)晶、閔桂花、賴留戀
頁(yè)數(shù):  12頁(yè)
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
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