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血液融化設備

國家標準
標準編號:YY/T 1945-2025 標準狀態(tài):即將實施
標準價格:31.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本文件規(guī)定了血液融化設備(以下簡稱融化設備)的要求,描述了相應的試驗方法。
本文件適用于采用恒溫水解凍原理的融化設備。
本文件不適用于制備冷沉淀的血漿融化設備和采用微波爐法、射頻法、干熱空氣法的融化設備。
英文名稱:  Blood thawing device
標準狀態(tài):  即將實施
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設備
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>11.100實驗室醫(yī)學
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2025-06-18
實施日期:  2027-07-01  即將實施 距離實施日期還有437
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國測量、控制和實驗室電器設備安全標準化技術委員會醫(yī)用設備分技術委員會(SAC/TC 338/SC 1)
主管部門:  全國測量、控制和實驗室電器設備安全標準化技術委員會醫(yī)用設備分技術委員會(SAC/TC 338/SC 1)
起草單位:  山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗研究院(北京市醫(yī)用生物防護裝備檢驗研究中心)、山東省食品藥品審評查驗中心、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、山東省血液中心、蘇州市醫(yī)用儀器廠、武漢貝索醫(yī)療器械有限公司、遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院等
起草人:  岳方超、黃艷春、牟鵬濤、李國勇、賀韋東、張毅威、金燦、王博、魏國勝、李未揚、劉新成、陳海濤、郭成虎
頁數(shù):  16 頁
出版社:  中國標準出版社
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