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國家藥品監(jiān)督管理局公告 2019年第84號(hào)

來源：國家藥監(jiān)局更新時(shí)間：2019-11-15

關(guān)于發(fā)布 YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告

YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和YY/T 0953-2015《醫(yī)用羧甲基殼聚糖》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍和實(shí)施日期等內(nèi)容見附件。
　　特此公告。
　　附件：1.醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表
　　　　　2. YY/T 0953-2015《醫(yī)用羧甲基殼聚糖》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單

國家藥監(jiān)局
2019年10月23日

序號(hào)	標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)	標(biāo)準(zhǔn)名稱	代替標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	發(fā)布日期	實(shí)施日期
1	YY/T 0464-2019	一次性使用血液灌流器	YY 0464-2009	2019-10-23	2020-10-01
2	YY/T 0513.1-2019	同種異體修復(fù)材料第1部分：組織庫基本要求	YY/T 0513.1-2009	2019-10-23	2020-10-01
3	YY/T 0616.5-2019	一次性使用醫(yī)用手套第5部分：抗化學(xué)品滲透持續(xù)接觸試驗(yàn)方法		2019-10-23	2020-10-01
4	YY/T 0681.15-2019	無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分：運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn)		2019-10-23	2020-10-01
5	YY/T 0681.17-2019	無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第17部分：透氣包裝材料氣溶膠過濾法微生物屏障試驗(yàn)		2019-10-23	2020-10-01
6	YY/T 0719.8-2019	眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第8部分：清潔劑測(cè)定方法		2019-10-23	2020-10-01
7	YY/T 1624-2019	手動(dòng)負(fù)壓拔罐器		2019-10-23	2020-10-01
8	YY/T 1638.1-2019	病人搬運(yùn)設(shè)備第1部分：救護(hù)車擔(dān)架		2019-10-23	2020-10-01
9	YY/T 1646-2019	牙科學(xué) 測(cè)定材料的X射線阻射性試驗(yàn)方法		2019-10-23	2020-04-01
10	YY/T 1647-2019	關(guān)節(jié)置換植入物肩關(guān)節(jié)假體關(guān)節(jié)盂鎖定機(jī)制的靜態(tài)剪切評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法		2019-10-23	2020-10-01
11	YY/T 1649.2-2019	醫(yī)療器械與血小板相互作用試驗(yàn) 第2部分：體外血小板激活產(chǎn)物（β-TG、PF4和TxB2）的測(cè)定		2019-10-23	2020-10-01
12	YY/T 1672-2019	胃蛋白酶原I/II測(cè)定試劑盒		2019-10-23	2020-10-01
13	YY/T 1673-2019	安非他明檢測(cè)試劑盒（膠體金法）		2019-10-23	2020-10-01
14	YY/T 1674-2019	胰島素樣生長因子I測(cè)定試劑盒		2019-10-23	2020-10-01
15	YY/T 1675-2019	血清電解質(zhì)（鉀、鈉、鈣、鎂）參考測(cè)量程序（離子色譜法）		2019-10-23	2020-10-01
16	YY/T 1677-2019	維生素B12測(cè)定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法）		2019-10-23	2020-10-01
17	YY/T 1678-2019	外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布檢測(cè)方法		2019-10-23	2020-10-01
18	YY/T 1682-2019	脲原體/人型支原體培養(yǎng)及藥物敏感檢測(cè)試劑盒		2019-10-23	2020-10-01
19	YY/T 1683-2019	牙科學(xué) 牙骨鑿		2019-10-23	2020-10-01
20	YY/T 1687-2019	煮沸消毒器		2019-10-23	2020-10-01
21	YY/T 1689-2019	牙科學(xué) 牙種植體的標(biāo)示系統(tǒng)		2019-10-23	2020-10-01

出處：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/360051.html

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