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外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布檢測(cè)方法

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 1678-2019 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用高效體積排阻色譜法(HPSEC)測(cè)定可溶性聚乳酸平均分子量(Mw)和分子量分布的方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科植入物用,能被三氯甲烷(或其他溶劑)完全溶解的包括聚(L-乳酸)樹脂(PLLA)、聚(D-乳酸)樹脂(PDLA)、任何比率的DL型共聚體以及丙交酯(PLA)和丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)的材料。
英文名稱:  Test method for molecular weight averages and molecular weight distribution of polylactic acid and its copolymers for surgical implants
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.30外科器械和材料
發(fā)布部門:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2019-10-23
實(shí)施日期:  2020-10-01
提出單位:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110)
主管部門:  全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110)
起草單位:  中國(guó)食品藥品檢定研究院
起草人:  黃元禮、柯林楠、劉麗、湯京龍、王春仁
頁(yè)數(shù):  16頁(yè)
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2019-11-01
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