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人類(lèi)體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 輔助生殖穿刺取卵針

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 1698-2020 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人類(lèi)體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械輔助生殖穿刺取卵針的規(guī)格型號(hào)、組成和材料、設(shè)計(jì)屬性、要求及試驗(yàn)方法、無(wú)菌產(chǎn)品滅菌要求、包裝、標(biāo)志和說(shuō)明書(shū)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于人類(lèi)體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械輔助生殖穿刺取卵針,在超聲波引導(dǎo)下對(duì)卵巢穿刺抽吸卵泡液獲取卵母細(xì)胞。
英文名稱(chēng):  Medical devices for human assisted reproductive technology in vitro—Assisted reproduction aspiration needles
什么是中標(biāo)分類(lèi)? 中標(biāo)分類(lèi):  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
什么是ICS分類(lèi)?  ICS分類(lèi):  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.30外科器械和材料
發(fā)布部門(mén):  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2020-06-30
實(shí)施日期:  2021-06-01
提出單位:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  中國(guó)食品藥品檢定研究院
主管部門(mén):  中國(guó)食品藥品檢定研究院
起草單位:  山東威高新生醫(yī)療器械有限公司、中國(guó)食品藥品檢定研究院
起草人:  呂汝舉、韓倩倩、呂洪敏、于靈云、彭風(fēng)麗、王春仁、王迎
頁(yè)數(shù):  16頁(yè)
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2020-07-01
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