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醫(yī)療器械臨床前動物研究 第3部分:用于評價補(bǔ)片組織學(xué)反應(yīng)與生物力學(xué)性能的動物腹壁切口疝模型

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T 1754.3-2023 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本文件規(guī)定了腹腔內(nèi)置補(bǔ)片組織學(xué)反應(yīng)與生物力學(xué)性能的測試與評價方法。
本文件適用于腹腔內(nèi)置補(bǔ)片的臨床前動物試驗(yàn)研究。
英文名稱:  Preclinical animal study of medical devices—Part 3:Animal ventral incisional hernia model for evaluating the histological reaction and biomechanical performance of the hernia repair patch
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.01醫(yī)療設(shè)備綜合
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2023-06-20
實(shí)施日期:  2024-07-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 248)
起草單位:  山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、上海長征醫(yī)院、上海理工大學(xué)、江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測有限公司
起草人:  劉成虎、侯麗、張劍、孫文全、張琦、林振華、周陽飛、朱福余
頁數(shù):  16頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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