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用于軟組織再生醫(yī)療器械的生物學評價與試驗

國家標準
標準編號:YY/T 1912-2023 標準狀態(tài):現(xiàn)行
標準價格:26.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本文件描述了軟組織再生醫(yī)療器械生物學評價和試驗方法。
本文件適用于基于GB/T(Z)16886對軟組織再生醫(yī)療器械進行生物學評價。
英文名稱:  Biological evaluation and testing of medical devices for soft tissue regeneration
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設備>>11.040.01醫(yī)療設備綜合
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2023-09-05
實施日期:  2024-09-15
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 248)
主管部門:  全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 248)
起草單位:  山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、上海松力生物技術(shù)有限公司、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、四川大學、北京大學深圳研究院、重慶市藥品技術(shù)審評查驗中心、北京邦塞科技有限公司
起草人:  施燕平 劉成虎 何紅兵 劉文博 張凱 奚廷斐 郭綺 林海 賴琛 聶洪濤 高利宏 王璇
頁數(shù):  16頁
出版社:  中國標準出版社
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