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醫(yī)療器械細菌內(nèi)毒素試驗方法 重組C因子法

國家標準
標準編號:YY/T 1939-2024 標準狀態(tài):現(xiàn)行
標準價格:29.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本文件描述了利用重組C因子法檢測醫(yī)療器械中細菌內(nèi)毒素含量的試驗方法。
本文件適用于對醫(yī)療器械進行細菌內(nèi)毒素的檢測。
英文名稱:  Test for bacterial endotoxins of medical devices—Recombinant factor C method
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.01醫(yī)療設備綜合
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2024-07-08
實施日期:  2025-07-20
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術委員會(SAC/TC 248)
起草單位:  山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、中國食品藥品檢定研究院、遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院
起草人:  孫令驍 邵安良 余洋 秦越 王小蕾 王詩琪
頁數(shù):  12頁
出版社:  中國標準出版社
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