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| 英文名稱： |
Medical devices—Information to be supplied by the manufacturer |
| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)： |
即將實(shí)施 |
 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.01醫(yī)療設(shè)備綜合 |
| 發(fā)布部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2025-06-18 |
| 實(shí)施日期： |
2026-07-01
即將實(shí)施 距離實(shí)施日期還有72天 |
| 提出單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 221) |
| 起草單位： |
北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司、中國食品藥品檢定研究院、東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、微創(chuàng)投資控股有限公司、北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司、北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司、山東安得醫(yī)療用品股份有限公司、天津哈娜好醫(yī)材有限公司、上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司等 |
| 起草人： |
王婷婷、鄭佳、邵玉波、邵顯成、趙曦、陳興文、徐強(qiáng)、范玉婧、劉濤、汪淑梅、盧智、許慧、曲耀輝、常佳、劉榮敏、張建鋒、李朝暉 |
| 頁數(shù)： |
40頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |