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組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 軟骨支架的細(xì)胞生物學(xué)效應(yīng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 1995-2025 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):即將實(shí)施
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:31.0 客戶評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件規(guī)定了體外檢測(cè)細(xì)胞在軟骨支架上增殖、遷移、分化的試驗(yàn)方法。
本文件適用于對(duì)軟骨支架細(xì)胞生物學(xué)效應(yīng)的評(píng)價(jià)。
英文名稱:  Tissue engineered medical device products—Evaluation experiment of cellular biological effects of cartilage scaffold
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):  即將實(shí)施
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.30外科器械和材料
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2025-10-30
實(shí)施日期:  2026-11-01  即將實(shí)施 距離實(shí)施日期還有196
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)
起草單位:  中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、浙江大學(xué)、中國人民解放軍總醫(yī)院、四川大學(xué)、康膝生物醫(yī)療(深圳)有限公司、浙江星月生物科技股份有限公司、華夏司印(上海)生物技術(shù)有限公司
起草人:  陳亮、郭曉磊、歐陽宏偉、郭全義、林海、李鑒墨、趙洪石、陳麗媛、陳慧敏
頁數(shù):  16頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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醫(yī)療器械綜合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 第1頁 第2頁 第3頁 
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 YY/T 9706.110-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):生理閉環(huán)控制器開發(fā)要求
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