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| 英文名稱： |
General requirments for laboratory testing of immunochromatographic kits |
 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合 |
| ICS分類： |
11.100.10 |
| 發(fā)布部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2023-09-05 |
| 實(shí)施日期： |
2024-03-15
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| 提出單位： |
國家藥品監(jiān)督管理總局 |
| 歸口單位： |
全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136) |
| 主管部門： |
全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136) |
| 起草單位： |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院(北京市醫(yī)用生物防護(hù)裝備檢驗(yàn)研究中心)、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心、北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心、中國食品藥品檢定研究院、重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司、上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 |
| 起草人： |
孫莉 王會(huì)如 林紅賽 姜燕 高飛 何樂春 潘曉芳 孫雅玲 龔杰 陳立柱 |
| 頁數(shù)： |
12頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |