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人類輔助生殖技術用醫(yī)療器械 人工授精導管

國家標準
標準編號:YY/T 1769-2022 標準狀態(tài):現行
標準價格:18.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本文件規(guī)定了人工授精導管的術語和定義、產品結構和組成、設計屬性、要求和試驗方法、包裝、標志及說明書。
本文件適用于經陰道插入子宮腔內注入體外處理后精子,或子宮頸內注入體外處理后精液,進行人工授精的輔助生殖技術用人工授精導管。
英文名稱:  Medical devices for human assisted reproductive technology—Artificial insemination catheter
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C36其他?破餍
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.30外科器械和材料
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2022-05-18
實施日期:  2023-06-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  中國食品藥品檢定研究院
主管部門:  中國食品藥品檢定研究院
起草單位:  中國食品藥品檢定研究院、廣州和弘生物科技有限責任公司、山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心、四川大學(四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心)、瑞柏生物(中國)股份有限公司
起草人:  王迎、韓倩倩、王春仁、李秋、梁潔、張慶、劉棟、馮雨、馮懷亮、李崇崇、付步芳、陳丹丹、付海洋、劉麗、柯林楠、古燕娥、梁洪彬
頁數:  12頁
出版社:  中國標準出版社
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