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口腔黏膜滲出液人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY 1727-2020 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:18.0 客戶評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔黏膜滲出液(Oral Mucosal Transudate,OMT)人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以膠體金免疫層析法為原理,對(duì)人口腔黏膜滲出液中的人類(lèi)免疫缺陷病毒1型和2型(HIV-1/2)抗體進(jìn)行定性檢測(cè)的人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒。
英文名稱:  Human immunodeficiency virus antibodies in human oral mucosal transudate detecting kits (Colloidal gold immuno-chromatography)
什么是中標(biāo)分類(lèi)? 中標(biāo)分類(lèi):  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
什么是ICS分類(lèi)?  ICS分類(lèi):  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.30外科器械和材料
發(fā)布部門(mén):  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2020-06-30
實(shí)施日期:  2022-06-01
提出單位:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
起草單位:  中國(guó)食品藥品檢定研究院、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司、北京瑪諾生物制藥股份有限公司、成都協(xié)和生物技術(shù)有限責(zé)任公司
起草人:  許四宏、張春濤、宋愛(ài)京、孫莉、黎梅蘭、唐湘君、肖玲
頁(yè)數(shù):  12頁(yè)
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2020-07-01
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