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一次性使用宮頸擴張器 第3部分:球囊式

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T 1704.3-2021 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價格:24.0 客戶評分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用宮頸擴張器球囊式的分類、要求、試驗方法、標(biāo)志、包裝和使用說明書、運輸、貯存和滅菌有效期。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于婦女足月引產(chǎn)前對成熟度不佳的宮頸進行擴張的球囊式擴張器。
英文名稱:  Cervical dilator for single use—Part 3:Ripening balloon
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C36其他專科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.30外科器械和材料
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2021-09-06
實施日期:  2022-09-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國計劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 169)
起草單位:  上海市醫(yī)療器械檢測所、江蘇奧博金醫(yī)藥科技有限公司、湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、揚州強健醫(yī)療器材有限公司、河南省醫(yī)療器械檢驗所、湖南省醫(yī)療器械檢驗檢測所、庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司、上海衡儀器廠有限公司、江蘇愛源醫(yī)療科技股份有限公司
起草人:  姚天平、吳茜茜、梅享林、葉章林、張峻梓、喻亮宇、肖文龍、王滬育、錢心依、尹鶴、張星星、吳歡、桂玉軍、閆鈞、董一萌、張愛平、李龍、顏文濤
頁數(shù):  16頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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