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胰島素樣生長因子I測定試劑盒

國家標準
標準編號:YY/T 1674-2019 標準狀態(tài):現(xiàn)行
標準價格:18.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本標準規(guī)定了胰島素樣生長因子I測定試劑盒的分類、要求、試驗方法、標簽和使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標準適用于以雙抗體夾心法為原理定量測定胰島素樣生長因子I的試劑盒,包括以酶標記、(電)化學發(fā)光標記、(時間分辨)熒光標記等標記方法的免疫分析試劑盒。本標準不適用于用膠體金或其它方法標記的半定量測定胰島素樣生長因子I的試劑(如:試紙條等);用125I等放射性同位素標記的各類胰島素樣生長因子I放射免疫或免疫放射試劑盒。
英文名稱:  Insulin-like growth gactor Ⅰ testing kit
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設備
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>11.100實驗室醫(yī)學
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2019-10-23
實施日期:  2020-10-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC 136)
主管部門:  全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC 136)
起草單位:  中國食品藥品檢定研究院、河南省醫(yī)療器械檢驗所、鄭州安圖生物工程股份有限公司、深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司、西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
起草人:  于婷、曲守方、孫楠、黃杰、張娟麗、李曉霞、衛(wèi)文峰、袁錦云、汪少穎、南鋼
頁數(shù):  16頁
出版社:  中國標準出版社
出版日期:  2019-12-01
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