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維生素B12測定試劑盒(標(biāo)記免疫分析法)

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T 1677-2019 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價格:18.0 客戶評分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人維生素B12定量標(biāo)記免疫分析試劑盒的要求、試驗方法、標(biāo)識、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于體外定量檢測人血清或血漿中維生素B12的含量的免疫分析試劑盒。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于用膠體金或其它方法標(biāo)記的定性或半定量測定人維生素B12的試劑(如:試紙條、生物芯片等);擬用于單獨銷售的維生素B12校準(zhǔn)品和維生素B12質(zhì)控品。
英文名稱:  Vitamin B12 testing kit(labelling immunoassay)
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設(shè)備
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實驗室醫(yī)學(xué)
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2019-10-23
實施日期:  2020-10-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)
主管部門:  全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)
起草單位:  北京市醫(yī)療器械檢驗所、奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司
起草人:  鄒迎曙、施為紅
頁數(shù):  16頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2019-12-01
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