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關(guān)節(jié)置換植入物 肩關(guān)節(jié)假體 關(guān)節(jié)盂鎖定機制的靜態(tài)剪切評價試驗方法

國家標(biāo)準
標(biāo)準編號:YY/T 1647-2019 標(biāo)準狀態(tài):現(xiàn)行
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標(biāo)準簡介
本標(biāo)準規(guī)定了肩關(guān)節(jié)假體中組合式關(guān)節(jié)盂部件的靜態(tài)剪切分離力的測試方法。組合式關(guān)節(jié)盂部件應(yīng)包含一個單獨的關(guān)節(jié)盂內(nèi)襯和關(guān)節(jié)盂背襯。關(guān)節(jié)盂內(nèi)襯和關(guān)節(jié)盂背襯可由以下材料任意組合制成:金屬合金、聚合材料以及復(fù)合材料。本標(biāo)準適用于產(chǎn)品的設(shè)計驗證和與其他假體的比較。
英文名稱:  Joint replacement implants—Shoulder prostheses—Standard test method for static evaluation of glenoid locking mechanism in shear
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2019-10-23
實施日期:  2020-10-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準化技術(shù)委員會骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 1)
主管部門:  全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準化技術(shù)委員會骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 1)
起草單位:  天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、北京飛渡醫(yī)療器械有限公司、北京優(yōu)材京航生物科技有限公司
起草人:  高進濤、張述、吳婧、趙劍琴、覃格姬、杜國耀
頁數(shù):  12頁
出版社:  中國標(biāo)準出版社
出版日期:  2019-12-01
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