梅毒是一種性傳播疾病，近十年來發(fā)病呈上升趨勢，其病程進展、臨床表現(xiàn)非常復(fù)雜。梅毒非特異性抗體是重要的生物標(biāo)志物，檢測指標(biāo)廣泛應(yīng)用在梅毒流行病監(jiān)測、孕產(chǎn)檢查、梅毒病例篩查、現(xiàn)癥梅毒判斷、病程分期、治療效果監(jiān)測、判斷治愈等。由于缺乏統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理要求，不同實驗室間進行的梅毒非特異性抗體的檢測結(jié)果可比性差，干擾了梅毒診斷和治療工作。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了梅毒非特異性抗體檢測的方法、試驗操作步驟、結(jié)果描述與表示、質(zhì)量控制等。標(biāo)準(zhǔn)主要針對醫(yī)學(xué)實驗室的技術(shù)人員，同時也供臨床醫(yī)生在診療過程、以及疾病控制中心管理者在梅毒防控實踐中作參考。
本標(biāo)準(zhǔn)制定時，在參考了國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料和文獻的基礎(chǔ)上，著重對影響檢測誤差的因素予以控制，對實驗操作步驟中的樣品、試劑和反應(yīng)時間等參數(shù)予以量化，強化了質(zhì)量控制要求、辦法、步驟和評價，細致地描述了臨床意義和方法的局限性。標(biāo)準(zhǔn)兼顧我國不同地區(qū)的技術(shù)和經(jīng)濟發(fā)展水平的差異，具有更強的操作性和普適性。
相關(guān)鏈接：國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 國衛(wèi)通[2016]9號