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同種異體修復(fù)材料 第2部分：深低溫冷凍骨和冷凍干燥骨
標(biāo)準(zhǔn)編號：
YY/T 0513.2-2020
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：
現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：
24.0
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了深低溫冷凍骨和冷凍干燥骨的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、型號和規(guī)格、原材料要求及外源因子控制、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、說明書、包裝、運(yùn)輸和儲存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于人類骨組織制備的深低溫冷凍骨和冷凍干燥骨產(chǎn)品。
英文名稱：
Allogeneic grafts—Part 2:Deep-frozen bone grafts and freeze-dried bone grafts
替代情況：
替代
YY/T 0513.2-2009
中標(biāo)分類：
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)
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醫(yī)療器械
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C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)
>>
醫(yī)療設(shè)備
>>
11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：
國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：
2020-06-30
實(shí)施日期：
2021-06-01
提出單位：
國家藥品監(jiān)督管理局
歸口單位：
中國食品藥品檢定研究院
主管部門：
中國食品藥品檢定研究院
起草單位：
山西省醫(yī)用組織庫、中國食品藥品檢定研究院、中國人民解放軍總醫(yī)院
起草人：
李寶興、趙亞平、邵亞明、王鮮梅、徐麗明、邵安良、郭全義、馮曉明、奚廷斐
頁數(shù)：
16頁
出版社：
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期：
2020-07-01
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