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醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY)
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心血管植入物及人工器官 心臟手術(shù)硬殼貯血器/靜脈貯血器系統(tǒng)（帶或不帶過濾器）和靜脈貯血軟袋
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YY 0603-2007
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：
已作廢
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：
16.0
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)無菌、一次性使用的體外循環(huán)心臟手術(shù)硬殼貯血器、靜脈貯血器系統(tǒng)和靜脈貯血軟袋的要求，器件擬供進(jìn)行心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)時(shí)貯血使用；適用于多功能系統(tǒng)的貯血，該系統(tǒng)可能有整體性的部件，如血?dú)饨粨Q器（氧合器）、血液過濾器、祛泡器、血泵。
英文名稱：
Cardiovascular implants and artificial organs—Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：
已作廢
替代情況：
被YY 0603-2015代替
中標(biāo)分類：
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)
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醫(yī)療器械
>>
C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)
>>
醫(yī)療設(shè)備
>>
11.040.40外科植入物、假體和矯形
采標(biāo)情況：
ISO 15674:2001 MOD
發(fā)布部門：
國家食品藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：
2007-01-31
實(shí)施日期：
2008-02-01
作廢日期：
2017-01-01
提出單位：
國家食品藥品監(jiān)督管理局
歸口單位：
全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
起草單位：
全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
起草人：
顏林、洪良通、莫富誠、徐慶官
頁數(shù)：
平裝16開 頁數(shù)：11, 字?jǐn)?shù)：15千字
出版社：
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
書號(hào)：
155066·2-18136
出版日期：
2008-02-01
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