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《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YY 0598-2015/XG1-2018
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：
已作廢
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了濃縮物的化學(xué)成分組成及其純度,微生物污染,濃縮物的處理、度量和標(biāo)識(shí),容器的要
求和濃縮物質(zhì)量檢驗(yàn)所需要得各項(xiàng)測試。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于血液透析及相關(guān)治療用濃縮物。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于治療中濃縮物與透析用水配制成最終使用濃度的混合過程。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用透析液的再生系統(tǒng)。
英文名稱：
Concentrates for haemodialysis and related therapies
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：
已作廢
替代情況：
被
YY 0793.3-2023
代替;替代
YY 0598-2015
中標(biāo)分類：
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)
>>
醫(yī)療器械
>>
C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)
>>
醫(yī)療設(shè)備
>>
11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：
國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：
2015-03-02
實(shí)施日期：
2018-04-11
作廢日期：
2025-07-01
提出單位：
國家藥品監(jiān)督管理局
歸口單位：
全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)
起草單位：
國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
起草人：
黃敏菊、何燕英、王培連
出版社：
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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