一次性使用無菌導(dǎo)尿管 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號：YY 0325-2016 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：已作廢 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：26.0 元 |
客戶評分：  |
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立即購買工即可享受本標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)變更提醒服務(wù)！ |
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本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用無菌導(dǎo)尿管。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用無菌有球囊和無球囊導(dǎo)尿管的通用要求。 |
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本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 0325-2002《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》。與YY 0325-2005相比，主要技術(shù)差異如下：
——修改了規(guī)范性引用文件（見第2章）；
——增加了術(shù)語公稱球囊容積（見3.5）；
——“抗扭結(jié)”修改為“耐彎曲性”（見4.7，2002年版4.7）；
——修改了流量的試驗(yàn)方法（見4.8，2002年版4.8）；
——修改了符號和標(biāo)志的部分內(nèi)容（見第5章）；
——修改了包裝的要求（見第6章）。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC 106）歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司、山東福瑞達(dá)醫(yī)療器械有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：萬敏、宋金子、王延明、黃開根。
本標(biāo)準(zhǔn)首次發(fā)布于2002年1月。 |
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下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB/T 1962.1 注射器、注射針和其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭 第1部分：一般要求
GB/T 14233.1 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法
GB/T 15812.1-2005 非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分：一般性能試驗(yàn)方法
GB/T 19633.1 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
YY/T 0313 醫(yī)用高分子制品 包裝和制造商提供信息的要求
YY/T 0466.1 醫(yī)療器械用醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號 第1部分：通用要求
YY/T 0615.1 標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求 第1部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求 |
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