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標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY 0485-2020	標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行

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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用心臟停跳液灌注器的結(jié)構(gòu)與分類、要求、試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用心臟停跳液灌注器。灌注器供體外循環(huán)心臟直視手術(shù)作心臟停跳液灌注用。


英文名稱：	Single-use cardioplegia delivery system
替代情況：	替代YY 0485-2011
中標(biāo)分類：	醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：	醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.20輸血、輸液和注射設(shè)備
發(fā)布部門：	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：	2020-06-30
實(shí)施日期：	2021-12-01
提出單位：	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
歸口單位：	全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)
起草單位：	廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、山東威高新生醫(yī)療器械有限公司、寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司
起草人：	何曉帆、許朝生、徐蘇華、梁澤鑫、熊偉、王毅、孔建明
頁(yè)數(shù)：	12頁(yè)
出版社：	中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期：	2020-07-01

體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)	第1頁(yè) 第2頁(yè) 第3頁(yè)
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輸血、輸液和注射設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)	第1頁(yè) 第2頁(yè)
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