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| 英文名稱： |
Sterile hypodermic syringes for single use—Part 3:Auto-disable syringes for fixed dose immunization |
| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)： |
即將實(shí)施 |
 替代情況： |
替代YY/T 0573.3-2019 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.20輸血、輸液和注射設(shè)備 |
| 發(fā)布部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2025-09-15 |
| 實(shí)施日期： |
2026-10-01
即將實(shí)施 距離實(shí)施日期還有165天 |
| 提出單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 95) |
| 起草單位： |
上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司、山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司、上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司、浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司、山東安得醫(yī)療用品股份有限公司、江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 |
| 起草人： |
王澤瑋、張謙、劉麗娜、高亦岑、羅建兵、鞏柄賢、王甘英 |
| 頁數(shù)： |
28頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |